安瓿的質(zhì)量除與玻璃的化學(xué)組成直接有關(guān)外，安瓿的制法、貯藏、退火等條件也有——定的影響，其要求主要有：①安瓿玻璃應(yīng)透明無色，以利檢查澄明度和藥液變質(zhì)情況；@膨脹系數(shù)要小，耐熱性要好，生產(chǎn)和貯存期間不易冷爆破裂；③有足夠的物理強度，能耐受熱壓滅菌時產(chǎn)生的壓力差，并避免在生產(chǎn)、裝運中的破損；④化學(xué)穩(wěn)定性高，不改變藥液pH，又不易被藥液侵蝕；⑤熔點較低，易于熔封；⑥不得有氣泡、麻點及砂粒。
為保證注射劑質(zhì)量，安瓿要經(jīng)過下列各項目的檢查。
物理檢查：
安瓿外觀(身長、絲粗等尺寸，外觀缺隙，色澤、麻點與砂粒等)，清潔度、耐熱性、應(yīng)力等檢查。具體檢查法可參照中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)(安瓿)。
化學(xué)檢查：
化學(xué)檢查：玻璃容器的耐酸、耐堿性和中性檢查，可按《中國藥典》1977年版規(guī)定的方法進行。近年來對安瓿的理化性能檢查多按我國國家標(biāo)準(zhǔn)GB 2637—1995安瓿的“內(nèi)表面耐水性”進行(121C耐水性試驗)。必要時(特別當(dāng)安瓿料變更時)，除理化性能檢查合格外，尚需作裝藥試驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格后，方能采用。
相關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵詞：
定量安瓿瓶灌裝封口機，
安瓿瓶灌封機
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