(一)注射液的灌裝
為了保證注射劑使用時有足夠的劑量,以補償在給藥時由于瓶壁粘附和注射器及針尖在吸液時造成的損失,安瓿中注射液的實際灌注量應等于標示量加上附加量。
灌注時要求做到:
(1)裝量準確,毎次灌注前必須先校正灌注器容量,試灌若干支,按照《中國葯典》規(guī)定的“注射劑的裝量檢查法”進行檢査,符合規(guī)定后再行灌注;
(2)灌注是需注意盡量不使灌注針尖與安瓿瓶內壁碰撞,以免玻屑落入安瓿;
(3)藥液不可粘附在安瓿瓶壁上,以免產生焦尖或爆裂。灌裝方法:手工灌裝與機器灌裝。
常用的灌注器有:手工豎式灌注器、手工橫式灌注器、雙針或多針灌注器、電動灌封機等。
若需充入惰性氣體以防藥液氧化時,要讓惰性氣體完全置換掉安瓿中的空氣,一般認為2次充氣比1次充氣的效果好。
(二)注射液的熔封
1、要求:安瓿的熔封應平密,無縫隙、不漏氣;安瓿封口應長短一致,頸端應圓整光滑,無尖銳易斷的尖頭及易破碎的球狀小泡。
2丶方法:
(1)手工熔封:使用
安瓿瓶熔封機單火焰法與雙火焰法,屬“攔腰封口”,小量生產。
(2)機器熔封:多采用自動安瓿灌封機,為頂端自然熔封。但目前多采用拉封法,大量生產時,操作方便,生產效率高。灌裝與封口時,一些主藥遇空氣易氧化的產品,要通入惰性氣體置換安瓿中的空氣。常用的有氮氣與二氧化碳。
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安瓿瓶熔封機,
實驗室安瓿瓶熔封機
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