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有些藥廠生產(chǎn)的藥品易氧化,為了保證藥品不被氧化,常使用氬氣、氮?dú)?、二氧化碳等惰性氣體對生產(chǎn)過程進(jìn)行保護(hù),并在灌裝時(shí)頂空充氣保護(hù)。如果藥品易氧化就會(huì)降低藥物的質(zhì)量,變質(zhì)了就相當(dāng)于這藥物沒有用了,過期了,有些藥廠的藥物相當(dāng)昂貴,如果藥物出現(xiàn)氧化變質(zhì)那就會(huì)造成巨大的損失。
防止藥液被氧化的方法:
1、一般情況下,我們采用灌封前吹潔凈的具有一定壓力的壓縮空氣,目的是把安瓿內(nèi)的異物吹干凈.灌注藥液后再充氮?dú)?,要求氮?dú)饧兌纫?,并?jīng)凈化處理,控制指標(biāo)為殘氧率小于2%。氮?dú)馐嵌栊詺怏w,目的是置換安瓿空間的空氣,防止藥液氧化,提高穩(wěn)定性.
2、對于極易氧化的品種,例如Vc注射液,通常采用灌裝前后均充氮?dú)?灌裝過程中配好的藥液也應(yīng)用氮?dú)飧采w。
3、常規(guī)注射液,一般也采用充氮灌封,驗(yàn)證較簡單,主要是氮?dú)饧兌取m埃粒子數(shù)、過濾精度等。側(cè)重點(diǎn)是要說明所充入的氮?dú)馐歉蓛舻?,不?huì)對藥品造成污染。
4、對于部分品種,例如,一種復(fù)方制劑,其中一種成分易水解,一種成分易氧化.生產(chǎn)后幾個(gè)月內(nèi)就發(fā)現(xiàn)留樣變黃.后來,我們經(jīng)過進(jìn)一步摸索,后來采用灌封前后均充氮?dú)?解決了這個(gè)問題,但是增加了成本。
5、另提醒一下,我們經(jīng)過多次試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)灌封前充氣,針頭的高低很有講究.如果你的針頭太高,甚至在瓶頸以上,就達(dá)不到效果,瓶內(nèi)的玻璃屑等異物只會(huì)在瓶內(nèi)打轉(zhuǎn).只有將針頭插入距離瓶底2cm左右時(shí),效果最佳!
6、所以,若僅僅是想起到清潔的作用,使用潔凈的壓縮氮?dú)饩涂?不必用氮