安瓿通常經(jīng)過割頸、圓口、灌水、清洗、干燥、消毒等工藝后,再用安瓿瓶拉絲灌封機(jī)進(jìn)行灌裝。
1.安瓿的頸部和圓形切口,空安瓿上有細(xì)長的頸線。安瓿切割機(jī)通常用于手動(dòng)加工(見圖16-9)。
使用前,按指定長度調(diào)整隔板與沙石之間的間距,將安瓿底壓在隔板上,瓶頸放在沙石上劃痕,再半拉半搿將頸骨扭斷。接著把固定口朝下,輕輕拍打底座,把玻璃渣去掉。切斷后的頸部切口要平整,沒有裂縫、缺口和雙線,長度要均勻。操作中要注意沙粒的鋒利和潮濕,切割后要及時(shí)清理或覆蓋。使用時(shí),應(yīng)將安瓿置于槽中,用手按壓,用手按壓,用右手按壓,在壓盤上刮出一道痕跡,然后用鍘刀壓下,使其掉落。
為了保證安瓿頸部的斷面平滑,避免在注入藥劑時(shí)玻璃碎片掉進(jìn),可以在安瓿切開后用強(qiáng)力的火焰對(duì)切口進(jìn)行噴烤,以使部分玻璃融化成平滑的過程。圓口要控制在“偏老而不軟,老而不卷”的水平上。
安瓿自動(dòng)切圓機(jī)是制藥業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)的常用設(shè)備(圖16-11)。將安瓿置于加瓶斗內(nèi),因加瓶滑板和加瓶推輪的作用,使安瓿排列整齊地進(jìn)入加瓶軌道。然后依次放入花盤的齒槽中,在花盤上旋轉(zhuǎn),送到切割機(jī)架上的鋼砂上,然后用壓絲輪將破碎的瓶頭壓下,然后進(jìn)入出瓶軌道,通過噴槍圓孔,進(jìn)入出瓶斗。
2.安瓿的清洗:切成圓形的安瓿,除了質(zhì)量好、干凈的安瓿,通常都要經(jīng)過熱處理。熱處理,也叫灌水蒸煮,是用蒸餾水、去離子水或0.5-1%的水溶液,在100℃下蒸30分鐘,使玻璃表面的硅酸鹽解離,去除少量的堿和金屬離子,從而改善其化學(xué)穩(wěn)定性。
經(jīng)過熱處理的安瓿,再次清洗。人工清洗時(shí),可以將過濾過的蒸餾水或交換水儲(chǔ)存在一個(gè)較高的瓶子里,用靜壓灌注到安瓿內(nèi),再用振動(dòng)沖凈,再把水拋出,重復(fù)3-4次。少量的生產(chǎn)也可以使用安瓿清洗機(jī)(見圖16-12),將安瓿插入針中,用清水沖洗,用過濾過的水清洗。
大規(guī)模生產(chǎn)可以使用拋水法或氣—水增壓。甩水法是用安瓿灌水器(圖16-13)將過濾器中的蒸餾水裝滿,再用甩水機(jī)把水沖洗干凈。這樣重復(fù)幾次就可以清洗干凈了。這種方法只適合于5米以下的直頸安瓿,其生產(chǎn)效率較高,但其清洗效果不如氣、水壓力噴射。
氣-水壓噴霧清洗原理:用高壓過濾的去離子水或蒸餾水和經(jīng)過凈化的壓縮空氣,用注射器輪流注入安瓿,用高壓空氣和洗滌水反復(fù)多次強(qiáng)力沖刷。清洗水和壓縮空氣的壓力通常是392 kPa (4公斤/厘米)。旁邊。為了避免油霧進(jìn)入壓縮空氣,對(duì)安瓿造成污染,需要對(duì)其進(jìn)行凈化,首先要對(duì)壓縮空氣進(jìn)行降溫,然后用水沖洗,用木炭、磁圈、泡沫塑料、砂心濾棒等過濾,以達(dá)到凈化空氣的目的。洗滌水也要經(jīng)過過濾后才能使用。同時(shí),還可以利用微孔濾膜對(duì)壓縮空氣和洗滌水進(jìn)行過濾??諝?水增壓噴霧清洗工藝主要有兩種裝置:一是腳踏式噴霧清洗機(jī),二是半自動(dòng)安瓿噴霧清洗機(jī)。
3.安瓿的烘干及消毒:將已清洗干凈的安瓿置于鋁箱中,置于烘箱中100℃以上烘干。無菌使用的安瓿,在200℃或更高溫度下進(jìn)行千熱消毒45分鐘,以清除其中的細(xì)菌和熱源。
大規(guī)模生產(chǎn)時(shí),可采用隧道紅外線加熱爐、電熱紅外線隧道式自動(dòng)烘干滅菌機(jī)、遠(yuǎn)紅外線隧道式自動(dòng)-7:干燥機(jī)等。前者干燥速度快,產(chǎn)量高,效率高,而且可以節(jié)省能源。
安瓿在乾燥后要立即使用,否則必須密封。
本文鏈接:http://www.sj988.cn/xinwenzixun/show_396.html