有些藥廠生產的藥品易氧化,為了保證藥品不被氧化,常使用氬氣、氮氣、二氧化碳等惰性氣體對生產過程進行保護,并在灌裝時頂空充氣保護。如果藥品易氧化就會降低藥物的質量,變質了就相當于這藥物沒有用了,過期了,有些藥廠的藥物相當昂貴,如果藥物出現氧化變質那就會造成巨大的損失。
防止藥液被氧化的方法:
1、一般情況下,我們采用灌封前吹潔凈的具有一定壓力的壓縮空氣,目的是把安瓿內的異物吹干凈.灌注藥液后再充氮氣,要求氮氣純度要高,并經凈化處理,控制指標為殘氧率小于2%。氮氣是惰性氣體,目的是置換安瓿空間的空氣,防止藥液氧化,提高穩(wěn)定性.
2、對于極易氧化的品種,例如Vc注射液,通常采用灌裝前后均充氮氣,灌裝過程中配好的藥液也應用氮氣覆蓋。
3、常規(guī)注射液,一般也采用充氮灌封,驗證較簡單,主要是氮氣純度、塵埃粒子數、過濾精度等。側重點是要說明所充入的氮氣是干凈的,不會對藥品造成污染。
4、對于部分品種,例如,一種復方制劑,其中一種成分易水解,一種成分易氧化.生產后幾個月內就發(fā)現留樣變黃.后來,我們經過進一步摸索,后來采用灌封前后均充氮氣,解決了這個問題,但是增加了成本。
5、另提醒一下,我們經過多次試驗,發(fā)現灌封前充氣,針頭的高低很有講究.如果你的針頭太高,甚至在瓶頸以上,就達不到效果,瓶內的玻璃屑等異物只會在瓶內打轉.只有將針頭插入距離瓶底2cm左右時,效果最佳!
6、所以,若僅僅是想起到清潔的作用,使用潔凈的壓縮氮氣就可,不必用氮